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Os ensaios cl\u00ednicos para a vacina contra o coronav\u00edrus feitos pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford foram retomados no Reino Unido. A medida foi adotada ap\u00f3s a confirma\u00e7\u00e3o pela Autoridade Reguladora da Sa\u00fade de Medicamentos (MHRA) de que era seguro continuar com os testes.<\/p>\n
O an\u00fancio foi feito pela farmac\u00eautica neste s\u00e1bado (12), seis dias ap\u00f3s os ensaios terem sido interrompidos porque uma volunt\u00e1ria teve rea\u00e7\u00f5es adversas.<\/p>\n
No Brasil, a retomada de testes depende de libera\u00e7\u00e3o ap\u00f3s pedido formal feito pela farmac\u00eautica \u00e0 Anvisa.<\/p>\n
Segundo o comunicado da empresa AstraZeneca, a interrup\u00e7\u00e3o ocorreu para revisar os dados de seguran\u00e7a por comit\u00eas independentes. “O comit\u00ea do Reino Unido concluiu suas investiga\u00e7\u00f5es e recomendou \u00e0 MHRA que os ensaios no Reino Unido podem ser retomados com seguran\u00e7a”, diz o texto.<\/p>\n
“A AstraZeneca est\u00e1 comprometida com a seguran\u00e7a dos participantes do estudo e os mais altos padr\u00f5es de conduta em estudos cl\u00ednicos. A empresa continuar\u00e1 a trabalhar com as autoridades de sa\u00fade em todo o mundo e ser\u00e1 orientada quanto a quando outros testes cl\u00ednicos podem ser retomados para fornecer a vacina de forma ampla, equitativa e sem lucro durante esta pandemia”, afirma a empresa, em comunicado.<\/p>\n
Testes no Brasil<\/p>\n
No Brasil, o estudo que envolve 5 mil participantes tamb\u00e9m deve ser retomado, logo ap\u00f3s libera\u00e7\u00e3o da Anvisa e do Comit\u00ea Nacional de \u00c9tica e Pesquisa (Conep).<\/p>\n
Em nota, a Anvisa afirmou que n\u00e3o foi comunicada oficialmente pela MHRA, autoridade sanit\u00e1ria do Reino Unido, respons\u00e1vel pela libera\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
“Para que a reativa\u00e7\u00e3o do estudo cl\u00ednico ocorra no Brasil, a Anvisa espera receber nos pr\u00f3ximos dias o peticionamento da empresa AstraZeneca”, diz o comunicado.<\/p>\n
Na pr\u00e1tica, o laborat\u00f3rio precisa fazer um novo pedido protocolado para retomar os estudos no Brasil.<\/p>\n
“A Anvisa reitera que est\u00e1 comprometida com a celeridade na an\u00e1lise de todos os dados. Ao mesmo tempo, trabalha para garantir a seguran\u00e7a dos participantes do estudo cl\u00ednico no Brasil”, diz o texto.<\/p>\n
A vacina desenvolvida pela AstraZeneca, em parceira com a Universidade de Oxford, \u00e9 tida pelo governo brasileiro como uma das principais apostas para a imuniza\u00e7\u00e3o contra o Covid-19 no pa\u00eds.<\/p>\n
O governo brasileiro, por meio do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), assinou um memorando de entendimento com a AstraZeneca que prev\u00ea a compra de 30 milh\u00f5es de doses da vacina, com entrega em dezembro deste ano e janeiro do ano que vem, e a possibilidade de aquisi\u00e7\u00e3o de mais 70 milh\u00f5es se a vacina tiver efic\u00e1cia e seguran\u00e7a comprovadas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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